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작성자 행복이 댓글 0건 조회 2회 작성일 24-11-22 15:51본문
신기술이 적용된 새 의료기기의 시장 진입 절차를 간소화하는 방안이 추진된다.정부는 21일 정부세종청사에서 한덕수 국무총리 주재로 국정현안관계장관회의를 진행하고 새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선 방안을 논의했다.임상평가를 거쳐 새 의료기기로 허가를 받은 경우에는 시장에 즉시 진입시키는 내용이 골자다. 현재는 의료기기 허가를 받더라도 신의료기술일 경우에는 신의료기술평가를 통과해야 하고 건강보험 등재까지 마쳐야 의료 현장에서 사용할 수 있다. 이 때문에 혁신적인 의료 기기의 시장 진입이 늦어져 치료 접근성이 낮아진다는 지적이 제기돼왔다.정부는 앞으로 임상평가를 통해 의료 기기로 허가받은 경우에는 신의료기술로 확인되는 즉시 시장에 선진입시키기로 했다. 대신 임상평가는 국제 기준(국제 의료기기 규제당국자 포럼·IMDRF)에 맞춰 임상시험과 경험·문헌 등을 종합적으로 분석해 평가하는 방식으로 개선한다. 신의료기술평가는 시장에 진입한 기기에 대한 사후 평가 제도로 전환된다....
미국 대학·호주 프로 리그 활동3년 만에 남자 농구 대표팀 합류21일 인도네시아전 활약 기대차포 뗀 농구 국가대표팀이지만 이현중(24·일라와라 호크스·사진)이라는 특급 카드가 있다. 3년 만에 국가대표팀에 승선한 이현중이 한국 농구의 희망이 될지 주목된다.안준호 감독이 이끄는 한국 남자 농구대표팀은 21일 인도네시아, 24일 호주와 2025 국제농구연맹(FIBA) 아시아컵 예선 3, 4차전을 치른다.한국은 현재 A조에서 1승1패로 태국과 승률이 같지만 득실 마진에서 앞서 조 2위에 올라 있다. 6개 조 1·2위와 각 조 3위 중 상위 4개국을 합쳐 16개국이 내년 8월 사우디아라비아에서 열리는 FIBA 아시아컵에 출전한다. 한국은 21일 인도네시아전에서 이겨야만 2위를 사수할 수 있다.이번 한국 대표팀에는 기존 에이스들이 대거 빠졌다. 라건아는 특별귀화 계약이 지난 5월 만료돼 대표팀에서 하차했다. 지난 7월 일본 대표팀과 치른 두 번의 평...
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